企信源訊 4月20日，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）披露公告，公司骨科手術導航定位系統(tǒng)TiRobot Recon（即TKA全膝關節(jié)置換機器人）臨床試驗入組工作即臨床試驗手術已全部完成。
據悉，天智航是一家專注從事骨科手術機器人及其相關技術自主創(chuàng)新、規(guī)模化生產、專業(yè)化營銷及優(yōu)質臨床應用為一體的高新技術企業(yè)，也是國內第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機器人注冊許可證的企業(yè)，是我國骨科手術機器人產業(yè)化的先行者。
骨科手術機器人主要應用于三類手術，即關節(jié)置換手術、脊柱手術及骨科創(chuàng)傷手術。機器人輔助關節(jié)置換手術是應用廣泛且相對復雜的一類手術。在TKA中應用手術機器人可提高截骨及假體植入精度，從而獲得更優(yōu)的手術效果并延長植入物的壽命。
截至目前，天智航已上市并實現銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品，公司天璣1.0和天璣2.0產品主要應用于脊柱手術和骨科創(chuàng)傷手術，適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術。
本次天智航骨科手術導航定位系統(tǒng)TiRobot Recon臨床試驗入組工作的完成，是公司全膝關節(jié)置換手術機器人研發(fā)工作的一項重要進展。
另外，天智航還在公告中提示，醫(yī)療器械新產品的研發(fā)及上市是一項長期工作，存在諸多不確定因素，易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，臨床試驗結果能否支持新產品遞交上市申請、能否最終獲得上市批準以及何時獲批、未來市場競爭形勢均存在諸多不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險，天智航將及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。
