企信源訊 4月20日，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）披露公告，公司骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TiRobot Recon（即TKA全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人）臨床試驗(yàn)入組工作即臨床試驗(yàn)手術(shù)已全部完成。
據(jù)悉，天智航是一家專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)技術(shù)自主創(chuàng)新、規(guī)模化生產(chǎn)、專業(yè)化營銷及優(yōu)質(zhì)臨床應(yīng)用為一體的高新技術(shù)企業(yè)，也是國內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的企業(yè)，是我國骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的先行者。
骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù)，即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)是應(yīng)用廣泛且相對復(fù)雜的一類手術(shù)。在TKA中應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人可提高截骨及假體植入精度，從而獲得更優(yōu)的手術(shù)效果并延長植入物的壽命。
截至目前，天智航已上市并實(shí)現(xiàn)銷售的骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品，公司天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)，適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。
本次天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TiRobot Recon臨床試驗(yàn)入組工作的完成，是公司全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人研發(fā)工作的一項(xiàng)重要進(jìn)展。
另外，天智航還在公告中提示，醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)及上市是一項(xiàng)長期工作，存在諸多不確定因素，易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響，臨床試驗(yàn)結(jié)果能否支持新產(chǎn)品遞交上市申請、能否最終獲得上市批準(zhǔn)以及何時獲批、未來市場競爭形勢均存在諸多不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)，天智航將及時對項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
