在很多人看來，未來癌癥治療新格局一定會由ADC藥物來創(chuàng)造。而事實(shí)上，隨著一大批像維迪西妥單抗這樣優(yōu)秀的ADC藥物崛起，現(xiàn)在的癌癥治療確實(shí)已經(jīng)進(jìn)入到了全新的階段。相比起傳統(tǒng)的化療藥物而言，ADC藥物的優(yōu)勢非常明顯：更精準(zhǔn)、更有效、更安全。
從原理上來講，其實(shí)維迪西妥單抗這樣的ADC藥物的作用機(jī)制非常容易理解。其結(jié)構(gòu)主要由三部分組成，新型人源化HER2抗體，連接子以及一甲基澳瑞他汀E（MMAE）[一種半最大抑制濃度（IC50）在亞納摩爾等級范圍內(nèi)的有效微管蛋白結(jié)合劑，作為毒素載荷]。其中，抗體部分與細(xì)胞毒素部分通過可被組織蛋白酶可剪切的連接子彼此偶聯(lián)，并具有優(yōu)化的藥物－抗體比率。抗HER2抗體可使維迪西妥單抗將抗癌劑MMAE選擇性地輸送至HER2表達(dá)腫瘤細(xì)胞。
通過抗原抗體的特異性結(jié)合，維迪西妥單抗大大提高了給藥的特異性。抗體與腫瘤細(xì)胞膜上的特異性抗原結(jié)合，誘導(dǎo)內(nèi)吞作用，使抗體和附著在其上的細(xì)胞毒性小分子進(jìn)入細(xì)胞，然后進(jìn)行溶酶體降解。小分子藥物釋放到細(xì)胞內(nèi)，通過DNA插入或抑制微管合成誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡——不難發(fā)現(xiàn)，相比起化療藥物“傷敵一千、自損八百”的表現(xiàn)而言，維迪西妥單抗顯然要更加安全有效。
之所以會在全球范圍內(nèi)備受矚目，與維迪西妥單抗的多項突破之處有著密切的關(guān)系。作為我國第一款A(yù)DC藥物，榮昌生物在研發(fā)維迪西妥單抗的時候加入了許多創(chuàng)新技術(shù)。通過自主研發(fā)，榮昌生物目前已突破了維迪西妥單抗從抗體制備、連接子和細(xì)胞毒素結(jié)合、偶聯(lián)工藝及制劑優(yōu)化、藥理研究、質(zhì)量評價到規(guī)模化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的技術(shù)瓶頸，積累了ADC藥物從研發(fā)源頭直到商業(yè)化生產(chǎn)的全部關(guān)鍵技術(shù)。可以說，榮昌生物目前的ADC藥物生產(chǎn)能力完全滿足臨床試驗用藥及當(dāng)前產(chǎn)業(yè)化的需求，形成了較高的技術(shù)壁壘。
在今年剛剛落下帷幕的2023 ASCO年會上，維迪西妥單抗連續(xù)七年成為了全場關(guān)注的焦點(diǎn)。四項重磅研究的發(fā)表，更是展現(xiàn)出了維迪西妥單抗強(qiáng)大的應(yīng)用潛力。能夠確定的是，在不久之后的將來，維迪西妥單抗一定會在更多的癌癥治療領(lǐng)域中大放光彩。
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