胰島素集采的腳步越來越近。7月28日晚，國家醫保局發文稱，國家醫保局主持召開了胰島素集中采購工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業、行業協會的意見建議。
短短的消息被業內視為“字少事大”。目前，我國胰島素及其類似醫藥市場規模超過200億元，前三家跨國企業合占市場份額超過70%。在業內人士看來，胰島素專項集采箭在弦上，而胰島素國產替代進口的空間巨大。隨著集采的鋪開，市場格局將迎來巨變。
國采箭在弦上
根據國家醫保局官方公眾號顯示，2021年7月28日下午，國家醫療保障局黨組成員、副局長陳金甫同志主持召開工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業、行業協會的意見建議。在國內上市胰島素產品的有關企業、行業協會代表，國家組織藥品聯合采購辦公室負責同志參加會議。
業內普遍認為，這則消息意味著胰島素帶量采購勢在必行。自2018年以來，多個臨床需求量、醫保支付比例高的品種經歷多輪集中采購，胰島素是所剩不多的大品種之一。今年3月，業內傳出醫保局和招采司與11個省市聯采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議。會議透露，醫保部門計劃于2021年開展專項帶量采購，胰島素將成為第一批試水品種。
2020年初，有地方率先試水胰島素帶量采購。武漢市藥械集中帶量采購服務平臺發布的《關于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》顯示，以170.57萬支的總采購量，最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。根據當時的采購文件，武漢胰島素集采規則是以降價多寡定市場份額，大致是報價若低于全國省級掛網最低價5%時，將拿出對應產品2018年武漢采購量的70%為約定采購量;若報價低于全國最低價10%，則可獲得該產品2018年武漢采購量的90%。
醫藥行業投資人士李頊表示，從之前種種跡象來看，胰島素被納入全國性集中采購只是時間問題，此次國家醫保局發文意味著胰島素國采箭在弦上。
國產加速替代進口
我國胰島素市場集中度高，一旦胰島素國采鋪開，國內胰島素藥物市場的格局將發生改變。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥市場規模超過200億元，同比上一年增長了7.33%。其中前三家企業均為跨國企業，諾和諾德、賽諾菲以及禮來3家企業合占市場份額超過70%。
國信證券在研報中表示，假設胰島素集采落地，將加速胰島素市場的進口替代，同時進一步提升胰島素使用滲透率。
對患者而言，胰島素國采更是利好消息。《中國成人糖尿病流行與控制現狀》調查顯示，我國18歲及以上成人糖尿病患病率已經達到了11.6%，糖尿病前期的患病率達到了50.1%，按照這一比例，我國糖尿病患者人數已經達到了1.14億，糖尿病前期人數超過了5億人。糖尿病及治療各種并發癥導致的直接開支現在已經占到我國醫療總開支的13%，達1734億元。
國家醫療保障局黨組書記、局長胡靜林曾公開表示，胰島素治療、高血壓用藥看起來費用不高，但對困難人群、對老百姓來說，持續的用藥負擔確實影響到了生活，尤其是可能造成“小病大治”，一方面產生小病拖成大病，高血壓、糖尿病的并發癥很多，產生的后果都很嚴重，比如說腎衰竭等情況，容易形成大病支出。如果保障措施不能前置，患者得了大病可能會造成很大的負擔。
李頊表示，如果胰島素國采擴展至全國，面對全國市場份額，有可能出現大幅降價的情況，降幅將超過武漢此前的43%。
企業亟待轉型
隨著胰島素國采鋪開，生產企業通過降價換市場，專注胰島素的生產企業業績也將受到影響。以甘李藥業、通化東寶為例，其胰島素相關產品的營收占公司全部營收均超80%，為核心產品。李頊表示，若胰島素帶量采購全面鋪開，上述公司的利潤將面臨較大不確定性。公司需要在單產品以外研發新的產品。
通化東寶將目光投向創新藥領域。2020年11月，通化東寶發布公告稱，公司申報的超速效賴脯胰島素注射液獲批臨床，2021年3月，通化東寶又與藥明康德簽署戰略合作備忘錄，以及3個在糖尿病治療領域創新性一類新藥項目合同。
甘李藥業則選擇了“出海”。此前，甘李藥業與諾華旗下山德士簽署了三種胰島素類似物(適用于1型糖尿病和2型糖尿病)的授權許可協議，對方在授權區域可商業化甘李藥業的胰島素產品。
在今年4月的投資者交流會上，通化東寶直言，對于集采，所有的藥企面臨重大挑戰。胰島素不可能像化藥那樣短時間擴產，尤其進入到可以充分競爭的藥企也就幾家，公司相信集采，國內藥企好好應用它的政策，降低成本，控制價格，提高質量，提高品牌影響力，這是一個擴大市場份額的途徑。
對于此次國家醫保局發文一事，通化東寶證券部相關負責人向北京商報記者表示，具體政策細則還未出臺，對公司帶來的影響目前很難評估。不過，公司很早就開始在降低成本。
