聚焦腫瘤治療的創新藥企業樂普生物正在招股，預期將于2月23日正式登陸港交所。
樂普生物擁有強大的專注腫瘤候選藥物的產品管線，以廣譜抗腫瘤藥物（主要包括抗PD-1抗體候選產品HX008）作為首發產品，ADC藥物和溶瘤病毒候選藥物迎頭趕上。
PD-1產品即將商業化 聯合療法潛力大
招股書顯示，樂普生物已于2021年6月向國家藥監局提交核心產品HX008用于黑色素瘤的NDA申請，并于2021年10月向國家藥監局提交HX008用于MSI-H/dMMR實體瘤的NDA申請，并獲得優先審評資格，這意味著樂普生物PD-1產品即將實現商業化，并快速獲得現金流。
（來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心）
更重要的是，能夠擁有一款成功商業化上市的PD-1藥物，對于樂普生物后續管線的業務拓展意義重大。一方面，PD-1/PD-L1單抗的臨床發展策略逐漸從單藥治療轉向聯合治療，即便是手里沒有PD-1的公司，也會向擁有PD-1的公司積極尋求合作，探索各種聯合療法的治療潛力。
另一方面，普特利單抗也是樂普生物商業化運營的基石，可以幫助樂普生物打通腫瘤藥物營銷渠道，為其后續ADC、溶瘤病毒藥物的開發和商業化鋪路。
股東強大渠道協同生產基地同步建設
為了產品獲批后能盡快推向市場，樂普生物計劃于今年一季度建立一支50至100人規模的商業化團隊，負責管線產品的學術推廣、營銷和商業化。
同時，借助于股東樂普醫療多年積累的豐富渠道資源，樂普生物能夠迅速實現醫院準入與覆蓋。發展至今，樂普醫療建立了成熟的覆蓋全國營銷網絡，近年來更是大力推進國際化進程。從渠道方面來看，樂普生物可謂“一出生就在羅馬”。
此外，樂普生物高管團隊擁有從早期發現到臨床開發，再到商業化的成功經驗，如公司聯席總經理胡朝紅博士領導推進了3款ADC藥物在中國的臨床研究，此前還參與過全球獲得批準的第二款ADC產品Adcetris的研發工作。
除了富有行業經驗及商業化經驗的管理團隊，以及得天獨厚的渠道協同優勢，樂普生物正在建設符合GMP標準的生產設施，為大規模商業化生產做足準備。北京工廠有1條2000L的抗體生產線，并正在建造一條產能為200L溶瘤病毒生產線；公司在上海生物園建造配備實驗室以及生物藥生產工廠，將擁有兩條設計產能均為6000L的生產線，一期工程正在建設中，將用于支持抗PD-1單抗產品的商業化生產。
三大管線立足全球市場 發展前景明朗
值得注意的是，不論是技術路線，還是推廣渠道、生產基地建設，樂普生物從創立之初瞄準的就是全球市場，招股書顯示，為了探索產品線在全球范圍內的商業價值，公司計劃采用許可輸入（license-in）及許可輸出（license-out）方式加強國際合作，豐富產品線，并促進海外市場商業化進程。
整體來看，樂普生物是目前國內唯一既擁有NDA報產階段PD-1單抗，又擁有多個在臨床II期的ADC管線產品，同時還擁有極具潛力的溶瘤病毒藥物的公司，隨著PD-1產品商業化步伐加快，疊加股東強大渠道協同，以及全球范圍內對聯合療法研發的持續推進，樂普生物未來發展前景明朗。
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