12月5日，諾思蘭德（BJ430047，股價14.98元，市值39億元）發布投資者調研公告，主要涉及11月30日至12月2日期間投資者調研時問及的相關問題。
(相關資料圖)
《每日經濟新聞》記者注意到，諾思蘭德接受投資者調研的頻率較高。今年以來，公司發布了7次投資者調研相關的公告，其中11月以來就接待了3次。近期，諾思蘭德股價漲幅也較大，11月股價漲幅達36.39%。
值得注意的是，諾思蘭德仍然未擺脫經營業績虧損的局面。今年前三季度，諾思蘭德歸屬于上市公司股東的凈利潤約-0.55億元。
投資者問題集中于NL003
據諾思蘭德2021年報，其主營業務是基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發、生產及銷售。諾思蘭德的在研生物新藥項目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病和罕見病等領域。
在近期多個投資者調研公告中，投資者都較為關心諾思蘭德的NL003在研產品。據諾思蘭德招股材料，NL003的藥品名稱為重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液，主要適應癥為嚴重下肢缺血性疾?。–LI）。
諾思蘭德介紹，通過在缺血部位的局部肌肉注射NL003，質粒轉染橫紋肌細胞并持續表達和分泌具有促進血管生長作用的肝細胞生長因子HGF（肝細胞生長因子）蛋白，促進新生血管再生，在缺血部位形成側支循環，建立“分子搭橋”機制，增加缺血部位的血流供應，以達到治療缺血性疾病的目的。
諾思蘭德對NL003的研發歷史較長，于2008年獲得I期臨床批文，2011年獲得II期臨床批文，2017年獲得III期臨床批文。
據諾思蘭德推測，2020年我國CLI患者人數可達782萬人。全球范圍內，僅有一款同類型產品獲批用于CLI的潰瘍治療，即Anges研發的Beperminogeneperplasmid（商品名Collategene?）。
在招股材料中，諾思蘭德測算稱，參考Anges獲批上市的基因治療藥物的適應癥及治療費用，按照CLI就診患者中40%不滿足血運重建的條件或未選擇血運重建，而選擇采用藥物保守治療，進行CLI藥物治療市場規模預測。按照Collategene?說明書治療療程，一個療程治療2次計算，治療費用需7.94萬元，由此推測，2020年我國CLI藥物治療市場可達1738億元。
II期試驗結果顯著
顯然，如果諾思蘭德的測算可靠，CLI相關的市場是一塊巨大的蛋糕，這也就足以解釋投資者緣何對NL003如此關心。
在NL003的效果方面，諾思蘭德稱，NL003治療CLI的臨床II期試驗結果顯示，在D0、D14、D28三次給藥后該藥對CLI的疼痛和潰瘍具有良好改善作用。完成給藥后可看到疼痛減輕趨勢，并在首次給藥第60天開始，與安慰劑組比較具有統計學意義的顯著改善，且在后續隨訪中疼痛持續減輕。
目前NL003正在進行III期臨床試驗，諾思蘭德稱III期臨床試驗基于Ⅱ期臨床研究過程與結果，對試驗方案進行優化也更為嚴謹，對于入組的靜息痛及潰瘍面積等基線標準提出了更高的要求。
有投資者問及諾思蘭德關于NL003的商業化狀況。諾思蘭德表示，其目前正在積極開展NL003項目商業化策略研究，目前已與全球醫療健康數據與臨床研究服務公司艾昆緯企業管理咨詢（上海）有限公司進行合作，包括開展產品定價及市場全面的調研；同時就NL003銷售合作推廣方面，公司正在同相關企業進行溝通，公司將結合調研結果及產品項目特點價值定位、市場地域、醫保途徑及銷售策略等諸多市場因素，考慮是否自建團隊或尋求第三方合作，提前規劃和制定NL003商業化策略，為NL003順利進入市場打好基礎。
此外，今年6月底，諾思蘭德撤回了向特定對象發行股票的相關申請材料。此前，諾思蘭德計劃通過向特定對象發行股票募資不超過3億元，用于藥物研發項目、生物工程新藥產業化項目和補充流動資金。諾思蘭德稱，未來公司將結合自身資金需求及資本市場環境等因素適時啟動相應計劃。
