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12月15日，由浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦、百誠(chéng)醫(yī)藥、杭州圣鼎、天和高科聯(lián)合主辦，火石數(shù)鏈支持的“百誠(chéng)微沙龍——MAH合作與創(chuàng)新研討會(huì)”在杭州濱江區(qū)天和高科技園成功舉辦。
本次活動(dòng)邀請(qǐng)百誠(chéng)醫(yī)藥綜合管理中心總經(jīng)理?xiàng)罱茕h、百誠(chéng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)九部總經(jīng)理張孝君、上海淦堃生物總經(jīng)理譚宏宇以及杭州圣鼎首席產(chǎn)品設(shè)計(jì)官王銀玲等多位嘉賓共同參與，探討MAH體系下制藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
首先，百誠(chéng)醫(yī)藥綜合管理中心總經(jīng)理?xiàng)罱茕h代表主辦方發(fā)表致辭，向前來參會(huì)的嘉賓表示誠(chéng)摯的歡迎，并對(duì)百誠(chéng)醫(yī)藥的發(fā)展現(xiàn)狀及整體業(yè)務(wù)做了簡(jiǎn)單介紹。
會(huì)上，上海淦堃生物總經(jīng)理譚宏宇作為開講嘉賓，以《MAH制度現(xiàn)狀解析》為題，圍繞MAH行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、MAH承擔(dān)的法律責(zé)任、CMO模式下MAH的困境三個(gè)方面做了專題報(bào)告。
此外，作為國(guó)內(nèi)資深藥品GMP專家及原CFDA骨干檢查員，譚老師從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作已有15年，熟悉藥事管理的法律法規(guī)及各類藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控，具有豐富的藥品危機(jī)事件處置經(jīng)驗(yàn)。本次活動(dòng)，譚老師還帶來了《MAH體系實(shí)踐》的主題分享，向大家一一講解MAH如何建立覆蓋藥品全周期的質(zhì)量管理體系，如何簽訂質(zhì)量協(xié)議并建立溝通機(jī)制，以及如何借力“CXO委托管理云平臺(tái)”解決MAH實(shí)踐中遇到的難題。
百誠(chéng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)九部總經(jīng)理張孝君從事藥品研發(fā)20多年，在藥品研發(fā)的工藝研究和藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。本次活動(dòng)張老師圍繞《藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程的項(xiàng)目管理》這一主題，向與會(huì)嘉賓介紹了藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中項(xiàng)目管理的重要性以及具體的職責(zé)分工，并分別舉例講解制劑和原料生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程的項(xiàng)目管理。
杭州圣鼎首席產(chǎn)品設(shè)計(jì)官王銀玲本次活動(dòng)分享的主題是《MAH-E委托生產(chǎn)系統(tǒng)介紹》。王老師從事B端產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)劃多年，負(fù)責(zé)過多個(gè)B端的商業(yè)化產(chǎn)品的從0到1，積累了豐富的產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。在會(huì)上，王老師就MAH-E委托生產(chǎn)系統(tǒng)的整體架構(gòu)、功能和用戶收益向大家做了詳細(xì)闡述。
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