今年以來，五華區(qū)市場監(jiān)督管理局以問題治理為導(dǎo)向，以風(fēng)險防控為核心，以案件查辦為突破口，嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，工作取得階段性成效。

【資料圖】

在統(tǒng)籌謀劃中“聚焦重點(diǎn)”。按照昆明市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《昆明市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商制度（試行）》的通知，聚焦疫情防控、集中采購等重點(diǎn)品種；聚焦既往發(fā)現(xiàn)問題較多的重點(diǎn)企業(yè)；聚焦投訴舉報、輿情監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險信號，確保排查整治行動有序、有力、有效。

在精準(zhǔn)排查中“嚴(yán)控風(fēng)險”。從日常檢查、專項整治、抽檢、投訴舉報和不良反應(yīng)監(jiān)測等多維度精準(zhǔn)排查風(fēng)險。每季度召開例會，開展風(fēng)險會商研判風(fēng)險形勢，制定風(fēng)險清單，研究治理舉措，明確銷號標(biāo)準(zhǔn)。

截至目前，五華區(qū)共檢查集采中選品種配送企業(yè)69家，涉疫醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位128家，裝飾性彩色隱形眼鏡、無菌及植入性器械等專項檢查180家，立案查處15起。

在持續(xù)推進(jìn)中“分類發(fā)力”。針對排查出的不同等級、不同類型的風(fēng)險采取相應(yīng)措施精準(zhǔn)發(fā)力。通過實行分級管理及信用監(jiān)管，加大檢查力度及違法違規(guī)行為查處力度；開展醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)、約談，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械自我管理水平；加強(qiáng)宣傳，推動社會共治等形式，全方位強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全綜合治理。舉一反三，形成長效機(jī)制，針對性和靶向性全面提升。

下一步，五華區(qū)市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)把“嚴(yán)”的主基調(diào)貫穿醫(yī)療器械質(zhì)量安全綜合治理工作，完善和執(zhí)行醫(yī)療器械風(fēng)險會商機(jī)制，全面落實細(xì)化風(fēng)險排查整治工作各項要求，嚴(yán)防嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

來源 | 五華區(qū)市場監(jiān)督管理局

編輯 | 胡韋弦

編審 | 孫嘯武? 崔志超

終審 | 洪瑞濱? 姜媛

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