<ul id="ouw02"></ul>
  • 手機版 | 網站導航
    觀察家網 > 財經 >

    儲存細胞官方機構-湖南省細胞組織庫

    今日熱點網 | 2024-11-25 10:59:47

    細胞儲存服務是一項長期的服務,一般需要在專業的液氮儲存冰箱中保存至少10-20年的時間,是需要有一套完整、完善的基礎硬件設施和場地為它保駕護航。那么,在挑選細胞儲存機構時,我們又該相信誰呢?

    選擇經政府部門批準建立的機構

    經政府部門批準建立的機構是存儲細胞的首選機構。因為細胞儲存機構想要得到政府部門的批準,那么他們的硬件設施、技術實力和質量管理系統都是要達到非常嚴格的準入門檻的,另外這些機構都會受到政府相關部門監管,存儲細胞安全性是能夠得到保障的。

    2019年,源品生物在長沙經開區打造國內首個干細胞與再生醫學產業園——中南源品干細胞科技園,園區涵蓋細胞儲存、細胞生產制備、細胞藥品研發與臨床轉化應用全產業鏈。

    湖南省細胞組織庫、湖南省細胞制備中心,是由湖南省發改委、科技廳、衛健委、藥監局聯合審批通過,由源品生物建設和運營,是細胞儲存安全有保障的官方儲存庫。湖南省衛健委批復支持開展干細胞及免疫細胞儲存。

    選擇通過資質認證、有完善質量管理體系的機構

    源品生物建立了完善的質量管理體系,對細胞入庫、冷凍、深低溫保存到出庫的完整過程都有相應的要求。細胞制備車間經第三方檢測機構檢測,其所有性能指標完全達到了臨床級細胞藥物GMP的標準,細胞制備生產核心區域達到了B+A級別,年可制備臨床級細胞10萬份以上。

    源品生物建立了由400余個質量管理文件、二大質量檢測監督體系(QA、QC)、三大質量管理文件體系(SMP、SOP、STP)組成的質量管理體系,并取得了ISO-9001質量管理體系國際認證。2019年,源品生物成功通過中國醫藥生物技術協會現場檢查驗收,成為行業首個取得“干細胞制劑制備質量管理合格”“細胞庫質量管理合格”雙認證企業。

    另外,源品生物細胞制劑經中國食品藥品檢定研究院質量復核,涉及細胞質量四大體系全方位多項目檢驗,包括基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性、生物學有效性共38項檢測全部合格,獲得中檢院質量認定。

    選擇定期公開細胞儲存質量監測數據的機構

    確保細胞儲存的安全有效,湖南省細胞組織庫設有全方位監測管理系統。同時,質控技術人員會定期采取“質控細胞樣本”的方式來監測每一個液氮冰箱的存儲環境是否穩定。

    為了更好的監測每位儲戶存儲的細胞質量情況,每年湖南省細胞組織庫將為廣大儲戶公布一份質量檢測報告,向大家直觀展示細胞質量情況。監測結果客觀展示細胞在超低溫儲存后經復蘇后其細胞特異性、活性情況,還包括菌檢、支原體檢測、病毒檢測等各項檢測結果,確保每一份干細胞都保持在高質量狀態儲存。

    在湖南省細胞組織庫,每一份珍貴的細胞樣本,從采集的那一刻起,就擁有了屬于自己的數字身份證,通過構建數字化系統,將細胞樣本的每一個關鍵信息——包括來源、處理過程、存儲條件以及每一次的調用記錄,都精準無誤的記錄下來,再也不用擔心細胞存著存著就不見了!


    標簽:

    • 標簽:中國觀察家網,商業門戶網站,新聞,專題,財經,新媒體,焦點,排行,教育,熱點,行業,消費,互聯網,科技,國際,文化,時事,社會,國內,健康,產業資訊,房產,體育。

    相關推薦

    亚洲成在人线电影天堂色| 亚洲av无码日韩av无码网站冲| 亚洲高清有码中文字| 久久精品国产亚洲AV电影| 国产V亚洲V天堂无码| 亚洲日韩国产精品第一页一区| 国产精品V亚洲精品V日韩精品 | 亚洲国语精品自产拍在线观看| 亚洲乱码无码永久不卡在线| 国产AⅤ无码专区亚洲AV| 久久久久无码专区亚洲av| 中文字幕中韩乱码亚洲大片| 国产亚洲美日韩AV中文字幕无码成人 | 亚洲一区无码中文字幕| 国产亚洲AV夜间福利香蕉149| 国产亚洲美女精品久久久2020 | 亚洲色图.com| 亚洲大香人伊一本线| 亚洲国产精品久久久久秋霞影院| 亚洲欧洲另类春色校园小说| 亚洲成A∨人片在线观看无码| 亚洲另类自拍丝袜第1页| 亚洲AV成人无码天堂| 国产精品高清视亚洲一区二区| 亚洲熟女综合一区二区三区| 国产精品国产亚洲区艳妇糸列短篇| 国产精品亚洲专区无码唯爱网| 国产精品自拍亚洲| 亚洲一级特黄大片无码毛片| 亚洲色欲久久久综合网 | 国产精品亚洲午夜一区二区三区| 2020国产精品亚洲综合网| 亚洲精品无码专区| 欧洲亚洲综合一区二区三区| 国产亚洲美女精品久久| 精品亚洲一区二区三区在线观看 | 亚洲精品mv在线观看| 亚洲人成网站在线观看播放青青| 国产精品亚洲综合五月天| 亚洲AV永久无码精品放毛片| 亚洲狠狠爱综合影院婷婷|