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資本動態 | 三款新藥獲批臨床,前三季度研發投入超45億,千億藥企龍頭將迎創新藥收獲期?

財經網 | 2022-11-16 19:48:58

千億創新藥龍頭恒瑞醫藥(600276.SH)又有三款1類新藥獲批臨床。


(相關資料圖)

11月16日,恒瑞醫藥連發三條公告稱,子公司上海恒瑞獲得SHR-7367注射液藥物臨床試驗批準通知書;子公司山東盛迪獲得HRS-1358片、HRS-1780片藥物臨床試驗批準通知書。

具體來看,SHR-7367注射液為恒瑞醫藥自主研發人源化抗體,擬用于治療晚期惡性腫瘤。HRS-1358片可抑制腫瘤細胞的增殖,與傳統的小分子藥物相比,可克服靶蛋白突變耐藥以及對靶蛋白具有更高的選擇性。目前,國內外尚無同產品/藥物上市,亦無相關銷售數據。

HRS-1780是一種臨床擬用于治療慢性腎臟疾病(CKD)的口服小分子藥物。目前治療CKD的主要藥物包括血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等。2021年血管緊張素轉換酶抑制劑全球銷售額為15.9億美元,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑超過40億美元。

截至目前,SHR-7367、HRS-1358片、HRS-1780片相關項目已累計投入研發費用分別約3080萬元、2973萬元、1417萬元。

據不完全統計,今年以來,恒瑞醫藥已先后有33款1類新藥獲批臨床(含補充申請)。

恒瑞醫藥主營業務涉及藥品研發、生產和銷售,產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域,其中抗腫瘤、手術麻醉、造影劑等領域市場份額在行業內名列前茅。

早期,恒瑞醫藥依靠生產和銷售仿制藥起家,仿制藥一直是其主要收入來源。恒瑞醫藥副總經理戴洪斌曾在采訪中表示,2018年恒瑞醫藥174億元的營收中,仿制藥營收占比超過80%。此后在創始人孫飄揚的改革下,恒瑞醫藥向創新藥轉型。

數據顯示,恒瑞醫藥2020年創新藥營收占比為34%,在2021年半年報中,這一比例提升到39.15%。2021年報中,公司未公開這一數據。

申萬宏源證券曾預測,在2022年恒瑞醫藥的創新藥收入將達到公司總營收的50%,并在2023年達到60%。

不過,從恒瑞醫藥近期披露的三季度報來看,公司正處在向創新藥業務轉型的陣痛期。

據財報數據,恒瑞醫藥2022年前三季度實現營收159.45億元,同比下降21.06%;歸母凈利潤31.73億元,同比下降24.57%。但三季度,恒瑞醫藥實現營收57.17億元,環比增20.38%;歸母凈利潤10.54億元,環比增19.46%,較二季度明顯改善。

在研發投入上,恒瑞醫藥前三季度研發投入達34.97億元,在研管線創新藥管線共80余款藥物,11款藥物已上市、5款NDA(新藥申請)、50余項III期臨床。

中信證券研報認為,恒瑞醫藥仿制藥集采影響逐步釋放,業績沖擊邊際減弱;創新藥研發管線迎來收獲期,創新轉型推動業績企穩回升。此外公司推進銷售改革,對組織架構進行整合提效,精簡銷售隊伍,學術推廣等市場費用大幅下降。給予公司2022年76倍PE,對應目標價50元。

二級市場上,恒瑞醫藥曾是資本市場的明星,有“A股藥王”、“醫藥一哥”和“醫藥白馬股”等一眾光環加身,2020年底市值最高達到5800億元。截至11月16日收盤,恒瑞醫藥股價報收40.5元/股。

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