今年醫保談判，新冠治療藥物備受關注，阿茲夫定通過談判正式納入國家醫保藥品目錄，每瓶價格由原來的270元/瓶的降至175元/瓶左右。
近日，先聲藥業“先諾欣”和君實生物“民得維”兩款新冠治療藥臨時性納入醫保，“先諾欣”醫保報銷后個人支付費用有望降至百元以下。
獲批上市國產新冠藥全部納入醫保
(資料圖)
2月8日，國家醫保局官方公眾號發布消息稱，將新冠治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）和先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）2個藥品臨時性納入本省份基本醫保基金支付范圍，支付至2023年3月31日。
資料顯示，“先諾欣”由先聲藥業(02096.HK)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所共同合作研發；“民得維”由君實生物(688180.SH；01877.HK)與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司、中國科學院上海藥物研究所等共同研發。
財經網注意到，從遞交上市申請到獲批，這兩款藥物的進展可謂迅速。
1月16日，先諾欣上市申請獲得受理；次日，民得維上市申請獲受理。1月29日，國家藥監局附條件批準兩款藥物上市。
至此，國內已有5款獲批新冠口服藥。其中包括2款進口：輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片、默沙東的莫諾拉韋；3款國產：真實生物的阿茲夫定片、先聲藥業的先諾欣、君實生物的民得維。
而截止目前，獲批上市的國產新冠治療用藥已全部被納入醫保支付范圍。其中，中藥“三藥三方”和阿茲夫定片已正式納入醫保藥品目錄，氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝等藥品臨時性納入醫保支付范圍。
從價格來看，先諾欣和民得維均獲批用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，首發報價相差不大。先諾欣首發報價750元/盒，民得維首發報價795元/盒。
但兩款藥物價格均高于首款國產藥阿茲夫定片的價格——醫保前540元/盒，醫保后是350元/盒，醫保談判后價格已低于200元。
不過，先諾欣和民得維臨時性納入醫保后，個人支付費用將有望降至百元以下。
先聲藥業相關人士對財經網表示，“各地醫保政策不同，有些醫保承擔85%，有的是90%，按照個人自付10%計算，價格不足百元。”
相比之下，國產新冠口服藥的價格遠低于進口藥。目前獲批在國內上市的輝瑞Paxlovid價格為1890元/盒，默沙東的莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）是1500元/瓶。
先諾欣、民得維尚待落地銷售
由于被臨時納入醫保，先聲藥業和君實生物兩款藥品納入醫保的截止時間點也值得關注。
資深醫改專家徐毓才指出，新型冠狀病毒感染診療方案中，新冠治療藥品延續醫保臨時支付政策，執行至3月31日。這也意味著，3月31日以后，除已進入國家醫保目錄的阿茲夫定，醫保將不會繼續支付包括民得維在內的新冠治療藥品。
先聲藥業相關人士告訴財經網，就當下而言，如果3月31日之后國家未就新冠藥召開臨時的醫保專項談判，目前臨時納入醫保的新冠藥就默認不再享受臨時醫保政策。
另一方面，先聲藥業、君實生物的新冠藥尚未落地銷售。
君實生物方面表示，“已就產能提前做好了布局和規劃。相關藥品在獲批后立即投產，經過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求。后續也將根據疫情發展進行預判并對產能進行動態安排。公司將盡全力加速各項事務，爭取在1個月內實現發貨及落地銷售，以期盡早讓藥品來到患者手中。”
與此同時，君實生物新冠口服藥的代工名單已擴容至3家。
2月8日，港股上市公司四環醫藥(00460.HK)發布公告稱，旗下子公司吉林四環制藥有限公司與君實生物控股子公司旺實生物就新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產品代號:VV116/JT001，商品名: 民得維）的生產供應達成合作協議。
在此之前，華海藥業(600521.SH)與旺實生物簽訂了《產品委托生產及供貨協議》，受托生產和供應VV116的原料藥，同時受托生產VV116制劑。
財經網從華海藥業了解到，公司目前已具備符合GMP要求的生產線和質量管理體系，尚需向浙江省藥監局提交藥品生產許可證C證申請，旺實生物尚需向相關部門提交藥品生產許可證B證核發申請。
另一家上市藥企海正藥業(600267.SH)曾于2022年5月披露，公司與旺實生物簽訂《戰略合作協議》及《委托生產框架協議》。雙方就VV116產品委托生產的合作原則達成框架協議。
先聲藥業方面，公司對財經網透露，新冠藥獲批后的兩周內會有第一批藥物生產出來，真正進入流通環節。初期產能會有一個爬坡過程，等穩定后，預計年產值千萬人份，后續也將根據疫情情況動態調整產能。
國產新冠藥打響市場爭奪戰
目前，除獲批上市的真實生物、先聲藥業、君實生物外，還有超過10家國內藥企對新冠口服藥市場虎視眈眈。
其中，眾生藥業RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171均處于III期臨床階段。
2月7日，眾生藥業在回復投資者提問時表示，RAY1216片用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，已經按臨床方案要求，完成全部病例數入組。
科興制藥SHEN26處于II期臨床研究成功階段，完成全部受試者入組；信立泰SAL0133則剛獲批開展適應癥Ⅰ期臨床試驗；長江健康通過收購江和藥業入局新冠口服藥賽道。
安信證券研報預計，根據藥企相關新冠藥物的臨床開發進度，中國有望于2023年一季度迎來多個國產新冠口服小分子藥物關鍵臨床數據披露，有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。
隨著多款新冠口服藥的上市，市場競爭將更趨激烈。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東認為，隨著更多的國產藥物入局，市場競爭加劇。新冠已降級為普通流行性疾病，后續的新冠口服藥還會有市場，但會失去先發優勢，市場機會已大不如前。
有券商分析師指出，整體上新冠口服藥的研發以降低死亡率為首要目標，同時最大程度上減輕癥狀。新冠病毒屬于RNA病毒，基因突變的概率高，長期的變化大，未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株、進行作用機制的改進，因此也將有更多靶點的口服新冠藥物加入到研發格局當中。
