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    抗腫瘤藥泊馬度胺膠囊獲批上市

    智通財經 | 2020-11-16 10:52:36

    中國生物制藥(01177)公布,該集團開發的抗腫瘤藥“泊馬度胺膠囊”(商品名:安躍)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,為國內首個獲批上市的泊馬度胺膠囊,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。隨著泊馬度胺膠囊(安躍)這一重磅產品的上市,該集團在骨髓瘤領域的產品布局將更加完善。

    據了解,泊馬度胺膠囊(安躍)獲批適應癥為:與地塞米松聯用,適用于既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最后一次治療期間或治療結束后60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤(MM)患者。

    而泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺后的新一代免疫調節劑類藥物,能夠抑制造血腫瘤細胞增生并誘導細胞凋亡。與沙利度胺和來那度胺相比,泊馬度胺不僅治療劑量低、不良反應事件發生率低,而且對來那度胺和沙利度胺均難治的患者有明顯的療效。

    多發性骨髓瘤是全球發病率第二位的血液系統惡性腫瘤,多發于中老年人,近年發病年齡日趨年輕化,而隨著中國人口老齡化程度不斷加劇與人均壽命的延長,國內患者人數將逐漸增加。目前,泊馬度胺塬研藥尚未在國內上市。安躍獲批上市,可為復發難治的多發性骨髓瘤患者提供了新的用藥選擇,提高國內多發性骨髓瘤患者的用藥可及性,并大幅節約患者的治療成本。

    標簽: 上市

    • 標簽:泊馬度胺膠囊,上市

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