2月18日，諾輝健康(06606.HK)正式登陸港交所上市，號稱“中國癌癥早篩第一股”，發(fā)行價26.66港元，晚間收盤價84港元，漲幅超過200%。
“諾輝健康A(chǔ)輪估值才三、四億元，今日開盤市值突破了三百億港元。”夏爾巴投資創(chuàng)始合伙人蔡大慶告訴《財經(jīng)》記者。
截至今日收盤，諾輝健康市值351億港元，與A輪估值相比，差不多翻了100倍左右。此番諾輝健康的敲鑼上市，為參與其中的早期投資者帶來了可觀的回報。諾輝健康成立于2015年，主打癌癥早篩和居家檢測。
作為諾輝健康的早期投資人之一，蔡大慶坦言，比較同賽道項目，諾輝健康的創(chuàng)始團隊是最吸引他的，“他們的團隊配合能力在國內(nèi)是少有的”。蔡大慶2016年參與了對諾輝健康A(chǔ)輪投資。
諾輝健康的三位核心人物，都是北京大學(xué)92界畢業(yè)生。其中，陳一友自2003年起先后創(chuàng)立數(shù)家與抗腫瘤藥物研發(fā)、癌癥治療療法相關(guān)的企業(yè)，有經(jīng)驗也有眼光;朱葉青曾任多家跨國企業(yè)高管，市場經(jīng)驗豐富;呂寧在分子診斷及醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有逾16年經(jīng)驗，此前曾擔(dān)任羅氏診斷的經(jīng)理，科學(xué)研究功底強。
能夠讓蔡大慶持續(xù)對諾輝健康關(guān)注的，還有癌癥早篩市場巨大前景。據(jù)2017版美國癌癥年度報告顯示，過去20年中，美國癌癥總體死亡率已下降25%，這與其癌癥早篩早診的普及不無關(guān)系。
全國政協(xié)委員、中國工程院院士李兆申曾算過一筆賬，一個晚期胃癌病人，從診斷到去世平均花費的費用是20多萬元，最終還無法使壽命延長。如果花10萬元篩查出1例早期胃癌的話，那就能為地方節(jié)約10多萬元，還能節(jié)約更多的衛(wèi)生資源。
2019年，國家癌癥中心發(fā)布的《2015 年中國惡性腫瘤流行情況分析》顯示，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費超過2200億元。
瞄準(zhǔn)癌癥早篩市場的上市公司不在少數(shù)，但開發(fā)醫(yī)院市場的高成本和消費者觀念的培養(yǎng)一直都是行業(yè)盈利的痛點。在股市上高走的諾輝健康此番又能否破局?
“中國癌癥早篩第一證”惹爭議
光大證券研報數(shù)據(jù)顯示，諾輝健康主要收入來自銷售兩大結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品——常衛(wèi)清和噗噗管。2018—2019年，常衛(wèi)清產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例均在65%以上;噗噗管產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例在25%左右，呈上升趨勢。
2020年10月9日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了“常衛(wèi)清”的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請。諾輝健康方面稱，這是中國首個獲批也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證。
據(jù)《財經(jīng)》記者了解，此前關(guān)于結(jié)直腸癌檢測產(chǎn)品已有獲批，同樣基于糞便樣本的康立明“長安心”和晉百慧“睿腸太”都于2018年獲批上市，基于結(jié)直腸癌血液樣本的博爾誠“思博定”早已于2015年獲批上市。
“‘早篩第一證’吹得有些過頭，更多的是語言修飾。”國風(fēng)投執(zhí)行董事周峰直言。
與其他同類產(chǎn)品相比，諾輝健康的產(chǎn)品在預(yù)期用途中，有所擴展。
“常衛(wèi)清”的試驗歷時16個月，諾輝健康選取了5881例樣本入組，比如具備年齡在40歲以上、有促發(fā)癌癥的生活習(xí)慣或者家族史等條件，進行了中國首個大規(guī)模前瞻性多中心臨床試驗clear-c試驗，證實常衛(wèi)清的陰性預(yù)測值達99.6%，漏檢可能性較小，這是衡量早篩產(chǎn)品質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。
此前的產(chǎn)品是用于“輔助診斷”，沒有指明“篩查”用途，適用于臨床醫(yī)生建議做腸鏡檢查的患者的輔助診斷，不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，僅作為輔助診斷供臨床醫(yī)生參考。而諾輝健康“常衛(wèi)清”的獲批文件中表明，可用于對腸鏡依從性差的結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群的篩查。
從這個層面上看，確實是國家藥監(jiān)局第一次把“篩查”，放進體外診斷醫(yī)療器械注冊證的預(yù)期用途里。
中精普康創(chuàng)始人戴旭東指出，篩查與輔助診斷的確也有所區(qū)別，主要體現(xiàn)在受檢人群范圍上的擴大，適用于高風(fēng)險人群，距離普通人篩查還是有一段距離，但在醫(yī)院場景基本上沒有區(qū)別。
其實，超預(yù)期用途使用在業(yè)內(nèi)較為常見，即不需要通過監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，輔助診斷類的產(chǎn)品可以通過LDT(臨床實驗室自建項目)服務(wù)形式做早篩。諾輝健康方面回應(yīng)稱，LDT不是灰色地帶，也確實存在。但常衛(wèi)清的適用人群更為廣泛，并基本上能排除陰性患者。
戴旭東和周峰均認可諾輝健康在樣本量和篩查人群方面的擴大，理論上可用于非疾病人群的篩查用途。此外，“篩查”預(yù)期用途的注冊證也為更多想要注冊篩查用途的檢測技術(shù)提供了參考。
此次上市所募資金，也將主要用于“常衛(wèi)清”的大規(guī)模商業(yè)化及進一步開發(fā);為噗噗管的持續(xù)銷售及營銷提供資金;并在不同人群中為兩款產(chǎn)品進行更多的臨床評估。
以糞便和尿液檢測為主的諾輝健康，產(chǎn)品管線已覆蓋領(lǐng)域內(nèi)主要高危癌種。其胃癌自檢篩查產(chǎn)品已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，另有家用尿液宮頸癌篩查產(chǎn)品預(yù)計在2021年啟動臨床試驗。
據(jù)沙利文報告，中國結(jié)直腸癌、肺癌、肝癌、宮頸癌和胃癌的發(fā)病率較高。2019年，胃癌在中國所有癌癥發(fā)病率中排名第二，結(jié)直腸癌排名第三，宮頸癌排名第八。
不好賣的癌癥早篩產(chǎn)品
“宣傳火熱，不知道市場買不買單?”看到腫瘤早篩鋪天蓋地的宣傳，元碼基因董事長田埂發(fā)出此疑惑。
無論是2020年遠赴納斯達克上市的燃石醫(yī)學(xué)、泛生子，還是近來勢頭正猛的諾輝健康，除技術(shù)路徑不同外，癌癥早篩都是其重點布局的領(lǐng)域。目前，專注腫瘤早篩的企業(yè)，均受到資本青睞。
可老問題還在，雖然融資金額大，但營收規(guī)模仍舊偏小，虧損更是成為共性。
截至目前，諾輝健康已獲得六輪超1.6億美元融資，所創(chuàng)造的年營收規(guī)模均不到億元，虧損年年過億。
諾輝健康招股書顯示，從2018年至2020年上半年，諾輝健康實現(xiàn)營收分別為0.19億元、0.58億元、0.11億元;產(chǎn)生凈虧損分別為2.25億元、1.06億元、5.53億元，兩年半累計虧損8.84億元。
“這屬于我給你5個億，只實現(xiàn)了4000萬的銷售額，錢沒花到刀刃上，或者銷售模式存在問題。”一位關(guān)注此行業(yè)的投資人對《財經(jīng)》記者直言。
除眾所周知技術(shù)研發(fā)的高投入，這一新興領(lǐng)域同樣被銷售費用高，這一醫(yī)藥界的痼疾所困擾。
對此，一位相關(guān)從業(yè)人員稱，產(chǎn)品并不好推廣，政策方面管控嚴(yán)格，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不清晰，支付方也沒跟上。
據(jù)《財經(jīng)》記者了解，目前早篩產(chǎn)品的主流推廣方式，依然是企業(yè)綁定相關(guān)大專家一起進行學(xué)術(shù)研究、發(fā)表研究成果，然后通過學(xué)術(shù)會議進行推廣。一位行業(yè)FA(財務(wù)顧問)從業(yè)者介紹，其實腫瘤相關(guān)的醫(yī)生大部分都知道腫瘤早篩，被市場洗禮好幾年了。
醫(yī)院多看重產(chǎn)品的安全性和可靠性，只會采用臨床認證產(chǎn)品。在某醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生看來，由于存在合規(guī)風(fēng)險和大幾千元的產(chǎn)品價格過高，他們醫(yī)院此類項目并不多。
蔡大慶認為，主要是產(chǎn)品的科學(xué)性、嚴(yán)謹性和先進性上還有一些差距，產(chǎn)品技術(shù)不過關(guān)，需求端很難接受。
雖說諾輝健康第一步也是落地醫(yī)院，但其CEO朱葉青曾對外表示，將來的主要應(yīng)用場景一定在院外。醫(yī)生主要解決生死問題，他們沒有動力運用早篩技術(shù)。
截至2020年9月30日，諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個網(wǎng)上平臺、超過40家科研機構(gòu)。
2020年下半年，諾輝健康在營收方面有小幅增長，上半年營收剛過1000萬元，前九個月已經(jīng)超過了3500萬元。
據(jù)周峰介紹，從美國經(jīng)驗來看，癌癥早篩的最優(yōu)商業(yè)場景是在保險公司支持下的應(yīng)用。保險公司把早篩項目納入保單，要求用戶定時進行癌癥早期篩查，以此降低用戶發(fā)病率，也有利于保險公司達到控費效果。
然而，商業(yè)保險這一場景對于中國而言有些“水土不服”。
上述行業(yè)FA對《財經(jīng)》記者分析，“健康管理+保險的商業(yè)故事聽了四五年，滲透率依舊不高。可能中國沒有資本想象中那樣，有足夠多的愿意為此付費的中產(chǎn)階級。身處北上廣的創(chuàng)業(yè)者或投資人往往容易陷入自我欺騙，認為全中國人生活消費模式都一樣，但最后往全國一推廣一算賬，發(fā)現(xiàn)大家消費模式完全不一樣。”
目前早篩做得最多的還是體檢中心，早篩產(chǎn)品已成為不少體檢機構(gòu)重點推廣的產(chǎn)品。通過國家篩查項目，承包某一癌癥高發(fā)區(qū)的To G篩查業(yè)務(wù)，更為周峰和戴旭東所看好，例如，近年來衛(wèi)健部門牽頭的“兩癌篩查”(宮頸癌和乳腺癌)。
你會在家做腫瘤早篩嗎？
“什么時候咱們?nèi)メt(yī)院做早篩，如同血常規(guī)一般稀松平常，那才算是市場推廣成功了。”周峰說。
目前看，除醫(yī)院、體檢中心、保險機構(gòu)、政府項目，居家腫瘤篩查成為不少早篩企業(yè)主打的商業(yè)場景。
用戶無需前往醫(yī)院，按照產(chǎn)品說明居家無痛取樣，然后將糞便、尿液等樣品寄回實驗室，幾日之后便可獲得檢測結(jié)果。無痛、便捷、私密性強等都是此類項目慣常使用的標(biāo)簽。然而，“怎么讓大家都知道?”“C端能不能很快接受?”等都是居家早篩產(chǎn)品面臨的行業(yè)質(zhì)疑。
按相關(guān)規(guī)定，除了OTC藥品，醫(yī)學(xué)產(chǎn)品都不能打廣告。周峰表示，居家早篩在近年的實際落地過程中，暴露最大的問題就是不能宣傳，無法直接觸達客戶。
動輒一千到兩千的居家早篩產(chǎn)品，已經(jīng)為C端用戶建立了較高的決策門檻。“不如讓醫(yī)生去教育患者，第一完全自費，人均消費水平?jīng)]有那么高;第二早篩意識不強。”上述關(guān)注行業(yè)的投資人對《財經(jīng)》記者分析。
從電商渠道看到，諾輝健康的常衛(wèi)清、康立明生物的長安心和晉百慧生物的睿腸太等產(chǎn)品價格均在千元。
為了讓C端的人都知道，做居家早篩需要一支強大的地推團隊，建立代理商模式，然后由各地醫(yī)生推廣，比如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、衛(wèi)生中心等。
上述行業(yè)FA從業(yè)者直言，不相信居家早篩的故事，居家早篩并非完全走不通，只是現(xiàn)階段不現(xiàn)實。不過，就融資和估值而言，B端客戶有限，C端想象空間足夠大，二級市場上估值最高的基本上都是直接面向C端。
從邏輯或者產(chǎn)業(yè)發(fā)展順序上，基礎(chǔ)設(shè)施、算法、采樣分析等B端服務(wù)需先完善，成本降低，此時個體才會接受，個體化精準(zhǔn)健康管理便會成為可能。
遵道資產(chǎn)醫(yī)療健康行業(yè)投資博士呂學(xué)龍告訴《財經(jīng)》記者，癌癥早篩靠公司本身去推動太慢，極少人會為尚未發(fā)生的事情買單，當(dāng)然隨著財富效應(yīng)的疊加，會產(chǎn)生一批對自身健康更為重視的“中產(chǎn)階級”為其掏錢，但這一部分人只能帶動很小部分的收入，最終還是要靠醫(yī)保結(jié)構(gòu)的變動、商保的推進，或者是事件的催化。
就如同此次的疫情，帶動了疫苗行業(yè)的快速發(fā)展，美國的流感疫苗滲透率百分之六七十，此前中國只有百分之二，而今冬無論新冠疫苗還是流感疫苗都供不應(yīng)求。
行業(yè)發(fā)展到今天，腫瘤早篩的益處自不必多言，對于各大玩家而言，如何盡快蹚出一條可持續(xù)性盈利的商業(yè)路徑，才是躋身行業(yè)龍頭的關(guān)鍵。
