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    俄重組腺病毒疫苗完成Ⅰ期臨床試驗 使用研制埃博拉疫苗和中東呼吸綜合征技術(shù)方案

    科技日報 | 2021-06-17 13:37:41

    莫斯科謝切諾夫國立醫(yī)科大學(xué)12日宣布,由該校組織實施的重組腺病毒疫苗志愿者臨床試驗順利結(jié)束。試驗中志愿者未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),表明疫苗是安全的。志愿者中第一組將于7月15日出院,第二組7月20日出院。

    謝切諾夫大學(xué)醫(yī)學(xué)寄生蟲學(xué)、熱帶病和蟲媒病學(xué)院院長亞歷山大·盧卡紹表示,本次試驗的任務(wù)是驗證疫苗對人體的安全,在這次試驗中,38名志愿者分為兩組,一組接種一份劑量的疫苗,另一組接種兩份劑量。試驗中發(fā)現(xiàn),除了接種后前幾天體溫升高之外,志愿者未出現(xiàn)任何不良反應(yīng),所有人身體良好,說明疫苗是安全的。

    盧卡紹稱,為防止感染新冠病毒,影響試驗結(jié)果,在試驗之前,志愿者們接受了2周時間的隔離。兩組志愿者出院之后,還將接受健康狀況監(jiān)測和免疫力時效等醫(yī)學(xué)指數(shù)的評估。

    本次試驗的重組腺病毒疫苗是由俄衛(wèi)生部加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心和俄國防部第48中央科研所共同研發(fā)。這款疫苗之所以很快研發(fā)成功,是由于該中心使用了2018年研制埃博拉疫苗和中東呼吸綜合征(MERS)的技術(shù)方案。中東呼吸綜合征也是一種冠狀病毒,當(dāng)年該中心采用的技術(shù)路線研制的疫苗在臨床方面得到了很好的驗證。

    此前,加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心主任金茨堡表示,這款疫苗研制成功后,研發(fā)人員對自己的科研成果非常有信心,他們首先自愿參加接種試驗以表明疫苗的安全。結(jié)果表明,被測試者體內(nèi)均發(fā)現(xiàn)了保護抗體。6月18日,俄衛(wèi)生部批準謝切諾夫國立醫(yī)科大學(xué)對這款疫苗開始臨床試驗。

    對于俄羅斯一些媒體報道的該疫苗很快就要進入大規(guī)模生產(chǎn)的說法,俄羅斯梅奇尼科夫疫苗和血清科研所實驗室主任米哈伊·科斯基諾夫教授認為,通常情況下任何疫苗都要進行3期臨床試驗,每一期試驗需要1.5個月到2個月時間,謝切諾夫國立醫(yī)科大學(xué)完成的試驗應(yīng)該是第一期試驗,只是對疫苗安全的試驗,還應(yīng)該進行第二期和第三期試驗,3期試驗完成后才能完整地評估疫苗的有效和安全

    標簽: 臨床試驗 呼吸綜合 微生物學(xué) 研究中心

    • 標簽:臨床試驗,呼吸綜合,微生物學(xué),研究中心

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