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6月29日，《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件正式公布，標(biāo)志著自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的第五輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。
與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有以下特點(diǎn)：
一是優(yōu)化了申報(bào)范圍，向罕見(jiàn)病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。貫徹落實(shí)《政府工作報(bào)告》“加強(qiáng)罕見(jiàn)病用藥保障”要求，對(duì)罕見(jiàn)病用藥的申報(bào)條件沒(méi)有設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的時(shí)間限制，同時(shí)增加了納入國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品可以申報(bào)今年醫(yī)保目錄。
二是完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。解決非獨(dú)家藥品由于個(gè)別企業(yè)價(jià)格較高導(dǎo)致該通用名藥品無(wú)法納入目錄問(wèn)題。借鑒談判原理，由專家測(cè)算確定醫(yī)保支付意愿，然后企業(yè)自主報(bào)價(jià)，只要有一家企業(yè)參與且報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報(bào)價(jià)作為該通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)（如最低報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)）。我們將指導(dǎo)地方探索完善管理措施，支持同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先使用，有效減輕患者負(fù)擔(dān)，更好發(fā)揮保障功能。
三是改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預(yù)期。將非獨(dú)家藥品（無(wú)論協(xié)議是否到期），以及已經(jīng)歷過(guò)兩個(gè)協(xié)議期（4年）但支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍均無(wú)變化的獨(dú)家藥品納入常規(guī)目錄管理；對(duì)今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對(duì)基金影響預(yù)算不大（未超1倍）的藥品也可以簡(jiǎn)易續(xù)約。上述做法有利于穩(wěn)定企業(yè)和社會(huì)各方面預(yù)期。
四是優(yōu)化了工作流程，評(píng)審更加科學(xué)高效。基于專家評(píng)審環(huán)節(jié)的工作日趨成熟，申報(bào)藥品數(shù)據(jù)資料更加全面，將評(píng)審環(huán)節(jié)優(yōu)化整合為綜合組和專業(yè)組專家共同聯(lián)合評(píng)審。
此外，今年增加了通過(guò)形式審查藥品名單的“公告”環(huán)節(jié)，組織企業(yè)提交申報(bào)藥品摘要幻燈片，完善升級(jí)了申報(bào)和評(píng)審信息模塊，實(shí)現(xiàn)申報(bào)資料電子化提交，有利于提升工作效率，增強(qiáng)工作規(guī)范性。
按照安排，今年的調(diào)整程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判/競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。如進(jìn)展順利，將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。
