近日，山東省工業(yè)和信息化廳正式公布了《2024年度山東省瞪羚、獨(dú)角獸企業(yè)名單》。上海百洋制藥股份有限公司旗下青島百洋制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“青島百洋制藥”）憑借出色的創(chuàng)新能力和在高端制劑技術(shù)領(lǐng)域的顯著優(yōu)勢(shì)，獲批為2024年度山東省瞪羚企業(yè)。
據(jù)介紹，“瞪羚企業(yè)”是指具有成長(zhǎng)速度快、創(chuàng)新能力強(qiáng)、發(fā)展?jié)摿Υ蟮忍攸c(diǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，其在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位，并具備突破“瓶頸”實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的潛力，入選企業(yè)須經(jīng)企業(yè)申報(bào)、主管部門(mén)推薦、專家評(píng)審、第三方信用評(píng)級(jí)、獨(dú)角盡職調(diào)查、聯(lián)合終審、社會(huì)公示等程序嚴(yán)格審核方予認(rèn)定。青島百洋制藥此次入選該名單，充分體現(xiàn)了政府部門(mén)和社會(huì)各界對(duì)其創(chuàng)新能力、發(fā)展?jié)摿Φ母叨日J(rèn)可，未來(lái)將借助政策支持和資源傾斜，進(jìn)一步加速企業(yè)發(fā)展。
作為百洋制藥旗下高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺(tái)，青島百洋制藥專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等先進(jìn)制劑技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)和制造，生產(chǎn)基地曾多次“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA的cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證，多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中美共線生產(chǎn)、同報(bào)同銷(xiāo)。自主研發(fā)生產(chǎn)的降糖藥二甲雙胍奈達(dá)?是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的滲透泵控釋劑型二甲雙胍，患者只需一天服用一次就能平穩(wěn)控糖，極大提升了用藥依從性。奈達(dá)?于2018年底在美國(guó)獲批上市，次年實(shí)現(xiàn)出海銷(xiāo)售。同時(shí)，奈達(dá)?也在2023年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，實(shí)現(xiàn)了高端制劑的國(guó)產(chǎn)替代。同時(shí)，硝苯地平、度洛西汀等多款高端制劑也通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成功入選國(guó)家集采，為中國(guó)民眾帶來(lái)國(guó)際品質(zhì)的好藥。
除布局高端緩控釋制劑外，青島百洋制藥母公司百洋制藥還在現(xiàn)代化中藥領(lǐng)域深耕多年，堅(jiān)定不移地貫徹“疾病可診、質(zhì)量可控、療效可評(píng)”的現(xiàn)代中藥理念。公司自主研發(fā)的扶正化瘀系列，是中國(guó)首個(gè)完成美國(guó)FDA臨床Ⅱ期試驗(yàn)的肝病領(lǐng)域中成藥，開(kāi)啟了肝病抗病毒和抗纖維化“雙抗治療”的新方案，在肝纖維化藥物治療細(xì)分市場(chǎng)中，占有率常年保持第一。
在生物醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)新質(zhì)生產(chǎn)力變革的背景下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)蓬勃發(fā)展新機(jī)遇。百洋制藥依托百洋的創(chuàng)新生態(tài)體系，在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，正與國(guó)家級(jí)科研院所緊密合作，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程。此前，百洋制藥與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗耐藥結(jié)核1類(lèi)新藥NTB-3119M已獲臨床試驗(yàn)許可。
未來(lái)，百洋制藥將充分發(fā)揮“瞪羚企業(yè)”優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新，加速推動(dòng)關(guān)鍵技術(shù)突破，以更加優(yōu)質(zhì)、安全、可及的治療方案優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景。
