7月18日，第七批全國藥品集中采購正式中選結(jié)果公布，最終將于2022年11月實施。據(jù)國家醫(yī)保局此前消息，此次集采共有295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格，最終有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%。
7月19日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任、國家藥物臨床機(jī)構(gòu)副主任張?zhí)m在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，歷經(jīng)多輪集采，國家醫(yī)保局及相關(guān)專家對藥企、行業(yè)進(jìn)行深度調(diào)研，不存在價格偏離市場的情況，而且這對基層等患者用藥可及性而言毋庸置疑，也有利于整頓行業(yè)風(fēng)氣。
國家醫(yī)療保障研究院院長助理、價格招采室主任蔣昌松也認(rèn)為，帶量采購的模式，企業(yè)降價后，銷售模式會有所轉(zhuǎn)變，不會再去玩“帶金銷售”。同時，企業(yè)也會朝著規(guī)模化、集約化的方向發(fā)展，也會倒逼企業(yè)去做新藥。
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事實上，在此背景下，恒瑞醫(yī)藥此前就停掉很多仿制藥研發(fā)，從科倫藥業(yè)、正大天晴、齊魯藥業(yè)等企業(yè)布局看，也是聚焦在高質(zhì)量仿制藥（首仿藥）以及創(chuàng)新藥方面。近日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，擬提議出售（其部分或者全部）受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響未達(dá)本公司業(yè)績預(yù)期或不符合本公司長期戰(zhàn)略目標(biāo)的仿制藥及其他非核心傳統(tǒng)醫(yī)藥類業(yè)務(wù)及資產(chǎn)（“潛在出售事項”）。
未偏離市場
相比7月12日開標(biāo)當(dāng)天即公布的擬中選企業(yè)名單，正式的中選結(jié)果公布了每個品種每家中選企業(yè)的供應(yīng)省份和備供省份。
國家醫(yī)保局2018年組建以來，已開展7批國家組織藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購的重要模式。
對于此次中選藥品的特點(diǎn)，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，本次集采藥品涉及31個治療類別，不僅包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，也包括肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
其中，一些“明星”藥物也備受市場關(guān)注。如明星肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊，每粒從平均108元下降到18元，一個治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元；抗流感“特效藥”奧司他韋膠囊共有15家企業(yè)競標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)5家。其中，東陽光藥以最低報價每粒0.99元中標(biāo)。遠(yuǎn)低于限價藥品目錄中規(guī)定奧司他韋最高零售價單粒6.45元。
侖伐替尼的大幅降價引發(fā)了業(yè)界的熱議，將其與當(dāng)下風(fēng)口上的“鐘薛高”價格進(jìn)行比較。
對此，報價最低的先聲藥業(yè)也獨(dú)家向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者回應(yīng)稱，其本次侖伐替尼（捷立恩）定價上，研究了本次參與競價的友企之前報價的歷史數(shù)據(jù)，以及患者對這款基礎(chǔ)靶向藥物的心理預(yù)期價格才最終選擇這個定價。“這樣算下來，捷立恩每盒96元，最終在本次集采上我們的報價以最低價中標(biāo)，也真正讓抗癌靶向藥物進(jìn)入‘百元時代’。”
張?zhí)m認(rèn)為此次侖伐替尼的仿制藥企很多，但中標(biāo)價沒有背離市場，而且這個價格更有利于患者，并向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析稱，國家醫(yī)保局限價藥品目錄中最高零售價是經(jīng)過大量的調(diào)研確定的，包括企業(yè)的成本、產(chǎn)能等綜合考量的，價格在這個范疇內(nèi)能夠保障企業(yè)的一定利潤。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析稱，藥品是特殊的商品，其價格牽涉供求關(guān)系、價格和價值的關(guān)系，以及成本和價格的關(guān)系。“從成本和價格的關(guān)系上來看，現(xiàn)在的一些仿制藥價格是不是過低，這個問題值得考慮。但這也是市場選擇的結(jié)果，市場的競爭機(jī)制是對的。從價格和價值的關(guān)系上來看，它的價值好像的確很大，對肝癌有一定療效。但相對于其他藥物來說又是便宜的。以及從供需的角度來看，仿制藥缺乏專利保護(hù)，有很多廠商在同時競爭，供過于求，所以它形成這樣的價格。”
中信證券研報指出，預(yù)計臨床用藥大、采購金額高的仿制藥重磅品種（包括注射劑）將不再是藥企的利潤增長點(diǎn)。帶量采購更多是推動醫(yī)保資金的騰籠換鳥，以及對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持。未來藥企銷售能力的重要性將逐漸弱化，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型預(yù)計將是藥企提升競爭力的主要途徑。
加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
隨著集采常態(tài)化實施，企業(yè)轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)成為一個必選項。醫(yī)藥戰(zhàn)略專家史立臣指出，企業(yè)賺哪部分的錢，怎么賺錢，如何轉(zhuǎn)型，現(xiàn)在也越來越明確。
如有的企業(yè)向上游原料藥領(lǐng)域拓展，實現(xiàn)“原料藥+制劑”垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈，對于中國仿制藥企業(yè)來說能夠有效降低成本，提高利潤。同時，在集采的大背景下，掌握成本優(yōu)勢的企業(yè)也能夠在競標(biāo)中獲得優(yōu)勢，減少失標(biāo)帶來巨大損失的風(fēng)險。近年來，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)等企業(yè)都在這方面取得了突破。
史立臣指出，一致性評價費(fèi)用并不低，放棄哪些品種，選擇哪些品種過評，企業(yè)必須明確；與此同時，在銷售方面也要有明確路徑，院內(nèi)院外如何布局等。
藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評價分析系統(tǒng)顯示，2022年上半年我國新增仿制藥一致性評價受理號426個；有848個批文（含視同通過批文424個）過評，涉及380家企業(yè)的336個品種，其中77個品種為首家過評。相較于去年，數(shù)據(jù)有了較大幅度的增長。
蔣昌松也指出，帶量采購的模式，企業(yè)藥品降價后，也帶來了銷售模式的轉(zhuǎn)變，有量的保障后，中選企業(yè)銷售量較以前翻倍，企業(yè)不會再玩“帶金銷售”，會朝著規(guī)模化、集約化的方向發(fā)展，也會倒逼企業(yè)去做新藥。
如科倫藥業(yè)、齊魯藥業(yè)、華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等是一致性評價“大戶”。在此期間也明確了自身發(fā)展方向。恒瑞藥業(yè)早在2019年就宣布：“恒瑞將砍掉所有仿制藥項目，全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。目前恒瑞的創(chuàng)新藥銷售收入占公司總營收比重已達(dá)40%，同時已有10款創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，轉(zhuǎn)型初見成效；科倫藥業(yè)、正大天晴等也在近年內(nèi)大力投入創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
也有直接剝離仿制藥轉(zhuǎn)型的藥企。如上述提到的四環(huán)醫(yī)藥。
一直以來，仿制藥業(yè)務(wù)都是四環(huán)醫(yī)藥的主體業(yè)務(wù)，但近日四環(huán)醫(yī)藥表示，受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響，仿制藥業(yè)務(wù)已經(jīng)很難像以往一樣帶來更多的業(yè)績增速和利潤保障，要對不符合其長期戰(zhàn)略目標(biāo)或達(dá)不到其預(yù)期的仿制藥進(jìn)行剝離，更多地聚焦于具有較高增長性和較高利潤率的醫(yī)美板塊以及具有價值高增長性的生物創(chuàng)新藥板塊，全速推進(jìn)醫(yī)美及生物制藥雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的實施。
