明德生物產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)創(chuàng)新 迅速切入分子診斷市場
日前，明德生物(002932.SZ)在其業(yè)績說明會上表示，圍繞國外的不明肝炎，公司已開發(fā)出腺病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，目前正在CE注冊過程中。
明德生物主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公開數(shù)據(jù)顯示，明德生物始終注重研發(fā)體系的建設(shè)和完善，每年的研發(fā)投入持續(xù)增加。2021年明德生物研發(fā)投入達(dá)1.33億元，同比增89.82%。核心產(chǎn)品新冠核酸檢測試劑收入占營收比例為71.46%，體外診斷試劑的毛利率為80%。
迅速切入分子診斷市場
“公司與武漢大學(xué)已經(jīng)開始合作，致力于研發(fā)能滿足快速簡便、靈敏特異的一步法核酸檢測新方法。” 明德生物針對核酸檢測的技術(shù)創(chuàng)新掀起行業(yè)“內(nèi)卷”，2020年2月，明德生物新冠核酸檢測試劑研發(fā)成功，系全國唯一采用預(yù)混式設(shè)計的產(chǎn)品。之后，明德生物陸續(xù)在全國30多個省份新冠檢測試劑集采中標(biāo)和掛網(wǎng)銷售，迅速切入分子診斷市場，成為分子診斷綜合解決方案供應(yīng)商。
明德生物在新冠核酸檢測效率的提升上持續(xù)創(chuàng)新，不僅在擴增時長上，也在試劑準(zhǔn)備、核酸提取以及擴增儀升降溫等其他環(huán)節(jié)上實現(xiàn)創(chuàng)新突破，開發(fā)了市場上第一個無需配制的預(yù)混型產(chǎn)品，具有操作簡便、縮短檢測時間等優(yōu)勢。
根據(jù)最新廣東18省聯(lián)盟集采中標(biāo)結(jié)果，明德生物新冠抗原檢測試劑中標(biāo)價格為3.95元/人份。新冠核酸檢測試劑的銷售價格自2020年以來已經(jīng)歷多輪下降，但明德生物自2020年以來經(jīng)營業(yè)績持續(xù)增長。2021年明德生物核心產(chǎn)品新冠核酸檢測試劑收入占營業(yè)收入的比例為71.46%，體外診斷試劑的毛利率為80%。
該公司表示，未來新冠核酸檢測試劑價格下降將帶來公司毛利率下降的壓力，但常態(tài)化核酸檢測預(yù)計會帶來新冠核酸檢測市場需求的增加，公司利潤將受價格和銷量的雙重影響。
試劑使用量百分率升至17.8%
2022年3月的《全國承擔(dān)集中隔離點外送樣本的新型冠狀病毒核酸檢測實驗室室間質(zhì)量評價報告》，明德生物生產(chǎn)的新冠核酸檢測試劑在全部實驗室的試劑使用百分率為14.8%，穩(wěn)居全國第三。4月，根據(jù)全國承擔(dān)集中隔離點外送樣本的新冠病毒核酸檢測實驗室室間質(zhì)量評價報告，該公司生產(chǎn)的新冠核酸檢測試劑在全部實驗室的試劑使用量百分率提升至4月份的17.8%。
截至目前，全國有1.3萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以開展核酸檢測，擁有15.3萬專業(yè)技術(shù)人員從事核酸檢測的技術(shù)工作，每天核酸檢測的能力已達(dá)到單管每日5700萬管。在擴大核酸檢測采樣隊伍的方面，各地在進行積極探索，鼓勵具有衛(wèi)生專業(yè)背景的人員經(jīng)過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)參加核酸采樣工作。
明德生物表示，公司作為新冠核酸檢測類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)之一，將全力做好相關(guān)物資供給。目前，明德生物新冠核酸檢測試劑產(chǎn)能約600萬人份/天;新冠抗原檢測試劑產(chǎn)能約800萬人份/天，公司可根據(jù)訂單需求隨時擴充產(chǎn)能或收縮產(chǎn)能以滿足市場需求變化。
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